Проект IMPACT

IMPACT (Integrated Management of Physician-delivered Alcohol Care to Toberculosis Patients): Интегрированный подход к оказанию антиалкогольной помощи больным туберкулёзом врачами фтизиатрами.

C 2007 года на базе Томской противотуберкулёзной службы активно работает программа по скринингу и введению пациентов в исследовании.

Немного о сути научного проекта. Первоначальной целью данного исследования является оценка эффективности двух вмешательств в отношении употребления алкоголя, назначенных как отдельно, так и в комбинации, в качестве составного компонента лечения туберкулеза (ТБ), которое проводится больным с сочетанной патологией ТБ и расстройств вследствие употребления алкоголя (РУА).

Это - рандомизированное клиническое исследование (РКИ), включающее следующие четыре составляющих: поведенческое консультативное вмешательство (ПКВ) плюс обычное противотуберкулезное лечение; химиотерапия с применением налтрексона плюс обычное противотуберкулезное лечение; поведенческое консультативное вмешательство, плюс применение налтрексона, плюс обычное противотуберкулезное лечение; или обычное противотуберкулезное лечение

Важным аспектом проведения данных противоалкогольных вмешательств являться их включение в стандартное TБ лечение и проведение врачами-фтизиатрами, специалистами ненаркологического профиля.

Основным учреждением, где проводится набор пациентов (процесс скрининга и подписание информированного согласия), на данный момент, является Томская областная туберкулёзная больница. Это, в первую очередь, связано с постоянным пребыванием пациентов в стенах больницы и возможности проведения беседы в любое время в течении дня.

По истечении госпитализации, по клиническим и микробиологическим показаниям, больной наблюдается по месту жительства и продолжает участие в исследовании, согласно изначальной рандомизации (в одну из четырёх вышеуказанных групп) до истечения шести месяцев с момента подписания информированного согласия. Ежемесячно проводится разбор отдельных сложных пациентов рабочей группой больницы, куда входит главный врач, основной практический косультант по исследованию, врач-нарколог больницы и врачи - фтизиатры.

На конец марта 2009 года в исследование вошли 100 пациентов, из них 42 уже закончили шестимесячный период, предусмотренный протоколом исследования.

Еженедельно проводятся телефонные конференции с группой специалистов-психологов (США) по обсуждению вопросов и проблем проведения консультаций по результатам диктофонных записей бесед врачей с пациентами (с соблюдением конфиденциальности пациентов по условиям информированного согласия и разрешения Этического Комитета).

Проблемы и перспективы первого этапа были доложены в виде постеров на конференциях RSA (Research Society on Alcoholism), Washington, DC, USA. 2008; IUTLD, Paris, France. 2008. К публикации готова статья «Дезайн и применение исследования IMPACT: Интегрированный подход к оказанию антиалкогольной помощи больным туберкулёзом врачами фтизиаторами» (Design and Implementation of the IMPACT Study: Integrated Management of Physician-delivered Alcohol Care for Tuberculosis Patients (IMPACT)).